///浩悦价值观
使命｜以资本助力，成就卓越的医疗健康企业
愿景｜成为专注中国医疗健康行业最优秀的产业投行
///使命与愿景
浩悦资本创立于年1月，致力于成为嫁接中国医疗事业与资本的桥梁。浩悦资本的研究领域和交易范围覆盖生物医药、创新医疗器械、IVD与精准医疗、医疗服务和智慧医疗等多个细分领域。浩悦资本的团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成，长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势，每周发布医疗健康投资周报和专题研究报告，以浩悦观点解读新政策和新前沿。
///浩悦简介
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本周头条
药品审评检查分中心“开张”，助力医药产业升级年5月17日，国家药监局核查中心工作人员全程指导药品审评检查长三角分中心开始了首家药品注册生产现场核查，5月8日，药品审评检查大湾区分中心也已启动了首家药品注册核查。这是继去年12月22日、23日国家药监局分别在上海、深圳成立药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心、药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心后又一关键里程碑。核查中心根据分中心实际情况，全程指导分中心建立了各类药品注册核查工作程序与标准，并于近期结合两个药品审评检查分中心对其当前资源与能力评估情况，将第一批9个位于长三角地区及5个位于大湾区的药品注册核查任务转给对应分中心组织开展，其中涉及药品药学研制现场核查、注册生产现场核查、注册临床试验现场核查及生物等效性试验现场核查等药品注册核查任务。核查中心对核查工作全过程进行指导，并协调国家药品检查员参与支持。（来源：NMPA）（向下滑动查看）浩悦观点：为进一步增强国内药品及医疗器械企业和有关研发机构的创新力和竞争力，提高药品及医疗器械的审评检查效率，依托于产业集群的审评检查分中心建设是大势所趋。长三角与粤港澳大湾区药品及器械产业较为发达，高端人才集聚，科技水平高，具备紧跟全球前沿，实现国际同步发展的基础和潜力。据统计，截至年底，长三角和粤港澳大湾区生物医药产业园数量全国占比超六成，高新技术企业申报数量逐年快速增加，技术水平逐步提升。
随着审评检查分中心化趋势逐步落地和扩展，对国内医药产业而言，将加速推进药品和器械成果转化、产业聚集和创新发展，推动长三角及粤港澳大湾区成为全世界最具活力的药品器械创新高地之一，助力国内医药产业从大国向强国转变。另一方面对企业而言，伴随国家药械集采工作推进愈加深入，商业化环节进一步透明化、市场化，企业正面临转型阵痛期，短期内承压巨大，分中心成立将利好那些真正具备研发、创新优势的企业提高新产品落地转化效率，增强抗风险能力，同时加速企业间并购整合，优胜劣汰，或将催生更多行业龙头涌现，可谓挑战与机遇并存。可以预见，我国创新药品和医疗器械企业将在全球医疗产业链中扮演愈加重要的角色。
5.17~5.23
交易综述
（向下滑动查看）生物医药：本周生物医药领域12起私募融资，2起IPO。私募融资方面，药明生物与合全药业出资2亿美元，成立合资公司药明合联，聚焦一体化生物偶联药CDMO，上药康希诺增资约11亿元加速新冠疫苗在沪产能建设，开发双特异性抗体及抗体偶联药物的映恩生物完成9,万美元B轮融资，研发基因治疗药物的辉大基因完成4亿元人民币B轮融资，专注于AI新药研发的德睿智药完成数千万元人民币天使轮融资；IPO方面，开发氘代药物与PROTAC技术新药的海创药业在上交所科创板申请上市。
创新医疗器械：本周创新医疗器械领域2起私募融资，1起并购，3起IPO。私募融资方面，硬组织手术机器人平台型企业键嘉机器人完成数亿元人民币C轮融资，浩悦资本担任独家财务顾问，“人机结合”AR脊柱手术导航公司霖晏医疗完成千万元级别融资；兼收并购方面，康哲药业(.HK)收购利用聚焦超声技术提供医疗美容解决方案的上海康乃馨医疗科技有限公司64.81%股权；IPO方面，矿化胶原人工骨修复材料企业奥精医疗在科创板上市，首日涨幅.3%，颅骨修补固定和胸骨固定领域公司康拓医疗在科创板上市，首日涨幅.9%，专注于糖尿病领域的微泰医疗向港交所提交上市申请。
IVD与精准医疗：本周IVD与精准医疗领域2起私募融资，1起并购，2起IPO。私募融资方面，生物医药服务与原料一站式提供商通用生物完成数亿元人民币Pre-IPO轮融资，浩悦资本担任独家财务顾问，全免疫诊断与结核感染筛查企业雷德倍尔完成数千万元B2轮融资；兼收并购方面，迈瑞医疗(.SZ)以5.45亿欧元收购IVD原料行业国际知名企业芬兰Hytest海肽生物%股权；IPO方面，亚辉龙生物在科创板上市，首日涨幅.43%，肿瘤分子诊断企业睿昂基因登陆科创板，首日涨幅.74%。
医疗服务：本周医疗服务共2起私募融资、1起兼并收购、1起IPO。私募融资方面，为医疗机构提供一站式媒体宣传服务的梦西洲获得万元人民币的天使轮融资，为居家护理机构提供线上信息交换平台的“小护来了”完成股权融资；兼并收购方面，融钰集团(.SZ)披露了收购口腔医疗连锁机构德伦医疗51%~70%股权的计划；IPO方面，亚太地区的大型CRO公司NovotechHealth在港交所申请上市。
智慧医疗：本周智慧医疗共3起私募融资，1起IPO。私募融资方面，为按摩助眠仪器增加脑电波技术的迪斯完成5,万美元的A轮融资，泛心理生活品牌KnowYourself完成数千万美元的Pre-B轮融资，专注数字齿科业务的倍康美获得经纬中国的数千万元人民币Pre-A融资；IPO方面，美国心理健康服务公司LifeStanceHealth在纳斯达克申请上市。
Transaction
重点交易观点
?药明合联2亿美元融资（向下滑动查看）投资机构：药明生物(.HK)、药明康德合全药业(.OC)
公司简介：药明生物与药明康德子公司合全药业分别出资1.2亿美元和8,万美元成立合资公司——药明合联。药明合联的大分子和小分子生产基地分别处于无锡和常州，专注于ADC行业的合同研发生产服务。药明生物会将目前正在推进中的40多个ADC项目全部转入药明合联，这其中还包括1个即将进入商业化的3期临床项目。
浩悦观点：过去一年里，ADC药物领域交易超亿美元。第一三共、安斯泰来的ADC药物将在未来五年成为重磅产品。ADC药物由抗体、偶联子、细胞毒素三部分组成，核心机制即是通过抗体精准靶向肿瘤细胞，内吞抗体后释放抗体携带的毒素，精准杀伤肿瘤。因此，在保证安全性的前提下，提高药物剂量，扩大治疗窗口，是设计ADC最重要的考量。但是，ADC药物开发复杂度极高，抗体、偶联子、毒素等各个环节都要求有精密平衡的设计，具有极高的技术要求，任一方面均可构成技术的突破点和差异化优势。国内该领域玩家众多，包括荣昌生物、云顶新耀、科伦博泰、多禧生物、东曜药业，美雅珂、宜联生物、百凯生物等，在抗体、偶联子、毒素三方面中具有自己独特的技术。启德医药在偶联子方面持续深耕，拥有酶催化定点偶联技术、创新连接子技术、智能化连续偶联等技术，差异化优势明显。另一方面，创新药企的不断迸发也促进了ADC领域CDMO的需求攀升。ADC药物的生产及研发技术难度极高，药物性质不稳定且容易产生杂质，化学生产控制、纯化工艺壁垒极高。因此，药明生物借助其在生物药CDMO领域的优势，成立专注于从事ADC药物生产的药明合联似乎也是意料之中。随着玩家逐渐增多，原以迈百瑞领跑的国内ADC的一站式CDMO竞争格局相信在未来几年会有所改变。高技术壁垒、适用人群广泛，更好的产品生命周期等特点促使国内外相关技术不断进展和突破，今年以来国内已有超十家公司完成近百亿人民币融资，私募融资热度持续高涨，ADC有望引领下一个十年的新药研发。
?上药康希诺生物11亿元人民币融资（向下滑动查看）投资机构：康希诺生物(.SH,.HK)、上药三维生物(.SH)公司简介：公司成立于年，位于上海，是上海医药参与设立的一家生物制品生产企业。主要从事疫苗及生物药品的研究、开发及生产。上药康希诺宝山工厂规划产能2亿剂，预计下半年可投产，未来疫苗计划在国内和国外均可销售。目前企业正全力推进产线建设，预计今年6月初可实现试生产，并于年内建成独立、自动化控制的原液和制剂生产线，届时将达到2亿剂的新冠疫苗年产能。?映恩生物B轮9,万美元融资（向下滑动查看）投资机构：（领投）礼来亚洲基金，（跟投）楹联健康基金、华盖资本、纽尔利资本、松禾资本、元禾控股、药明生物产业基金公司简介：公司成立于年，位于上海，致力于开发创新分子类型药物，满足患者需求。公司聚焦肿瘤及自身免疫疾病领域，打造了近10款Best-in-class及First-in-class的双特异性抗体及抗体偶联药物(ADC)，其中多款药物处于IND申报阶段，并具有全球知识产权的下一代ADC平台。?辉大基因B轮4亿元人民币融资
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投资机构：未披露
公司简介：公司成立于年，位于上海，作为一家基因治疗药物研发商，致力于人类罕见遗传疾病新型治疗技术及药物的研发，并建立了AAV病毒平台、基因编辑平台、药效平台等，致力于为患者提供全方位治疗服务。公司拥有RNA基因编辑技术以及基因治疗临床前研究开发平台，管线涵盖神经退行性疾病、视觉障碍、听觉障碍等疾病。
浩悦观点：基因编辑技术是以特异性改变遗传物质靶向序列为目标的技术。基因编辑技术的快速发展极大地提高了我们对真核细胞基因组进行精准改变的能力。随着人们对疾病的新的有效靶点的不断认识和新的基因编辑技术的不断发展，基因编辑治疗方案的大规模临床应用将成为可能，针对传统疗法难以治愈的疾病，可以通过纠正致病基因或引入有益突变来达到治愈疾病的目的。国内基因编辑领先企业瑞风生物拥有对于基因编辑组件和整个技术系统的创新开发能力，包括提升编辑效率和降低脱靶风险等。瑞风生物采用基因组学和生物信息学技术，提高编辑的特异性、发掘更好的cas蛋白，在血液和眼科均有所建树，浩悦建议投资人重点
